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2018-11-16 18:31 来源:网易新闻

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研发日报丨拜耳第三款A型血友病疗法获美国FDA批准

来源: 新浪医药新闻  2018-11-16 A- A+
我们自己想活,也希望别人都活;不忍说他人的灭绝,又怕他们自己走到灭绝的路上,把我们带累了也灭绝,所以在此着急。

【2018.08.31/研发NEWS】BMS新一代酪氨酸酶抑制剂年底有望再添新适应症;江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市;辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败 两项研究均终止……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

拜耳第三款A型血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案

拜耳公司30日宣布,美国FDA已批准Jivi®作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。

BMS申请达沙替尼联合化疗用于Ph+ALL患儿 或年底获批

30日,百时美施贵宝公司公布称,美国FDA接受了达沙替尼与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病治疗的补充新药申请。

江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市

30日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年,江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请,而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请,并且都被批准继续做相关临床试验。

肾上腺素鼻腔喷雾剂用于过敏反应 获FDA快速通道认定

30日,开发、制造和商业化药用大麻素和喷雾给药技术的生物公司INSYS Therapeutics公布称,美国FDA授予公司在研肾上腺素鼻腔喷雾剂用于过敏反应治疗的快速通道地位。

辉瑞杜氏肌营养不良药物临床II期失败 两项研究均终止

制药巨头辉瑞近日宣布,将终止单抗药物domagrozumab治疗杜氏肌营养不良症正在进行中的两项临床研究:一项II期安全和有效性研究(B5161002)和一项开放标签扩展研究(B5161004)。

欧盟批准Yescarta治疗成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤

吉利德旗下公司Kite近日宣布,欧洲委员会已授予Yescarta®营销许可,治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者,他们先前接受过两次或以上的系统治疗。

罗氏重磅血友病新药3期数据积极 出血减少97%

罗氏集团成员基因泰克宣布,其3期研究HAVEN 3的关键数据发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究评估了在体内不含因子VIII抑制物的12岁及以上A型血友病患者中,每周或每两周施用一次Hemlibra进行预防性治疗的疗效。数据显示,与不进行预防性治疗相比,每周或每两周皮下注射Hemlibra能分别将需要治疗的出血事件减少96%。

新型癫痫药物获积极进展 展现强力抑制效果

日前,加拿大临床阶段神经学医药公司Xenon Pharmaceuticals宣布,其针对癫痫的药物XEN1101在临床1b期经颅磁刺激研究中获得积极药效学数据。XEN1101是一款口服Kv7钾通道开放剂,用于治疗癫痫。

缬沙坦"毒素门"后 美FDA排查全部ARB药物

在经历了缬沙坦“毒素门”之后,美国FDA正在检测所有该类别药物内是否同样含有有毒物质。根据FDA局长Scott Gottlieb和负责FDA药物评估和研究中心的Janet Woodcock声明称,由于存在不确定性,FDA正在对全部血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物进行测试,以确定所有此类药物是否含有致癌物质亚硝基二甲胺,并确保受污染的药物在美国全部下架。

我国科学家利用基因编辑技术成功修复人胚胎中的遗传缺陷

在一项新的研究中,来自中国广州医科大学附属第三医院、中科院生物化学与细胞生物学研究所和上海科技大学的研究人员利用一种改进形式的CRISPR基因编辑技术来修复活的人胚胎中的遗传缺陷。

Nature:三种疗法再生完全脊髓损伤啮齿动物的神经纤维

近日,加州大学洛杉矶分校、哈佛大学和瑞士联邦理工学院找到了一种三管齐下的治疗方法,它可以刺激轴突在啮齿动物脊髓损伤后再生,这一发现有望恢复脊髓损伤患者的轴突连接。

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